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海普瑞(09989)依诺肝素钠注射液获FDA的ANDA批准_天天快资讯

来源:金吾资讯 发布时间:2023-03-16 19:27:53


(资料图片仅供参考)

海普瑞(09989)公告,公司全资子公司深圳市天道医药有限公司(深圳天道)已获悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其依诺肝素钠注射液的新药简略申请(ANDA)。

公告称,依诺肝素钠注射液 (Enoxaparin Sodium Injection USP)用于预防和治疗深静脉血栓栓塞,如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗,同时也可用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死,治疗急性ST段抬高型心肌梗死等。

本次ANDA获批,代表着海普瑞(002399)的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售,通过自营销售网络及渠道的覆盖,进一步提升公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率。

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